Évolutions majeures de l’ISO 9001:2015

Les principales évolutions sont :
1. Adoption de la structure HLS
Le plan de la norme est remanié, pour adopter la structure commune des systèmes de management (dite structure HLS)
Ainsi, si vous déployez d'autres systèmes de management au sein de votre entreprise (par exemple environnement, sécurité, énergie), cette structure commune va faciliter leur intégration, la cohérence entre eux
2. Contexte, enjeux, parties intéressées
Afin de mieux positionner le Système de Management de la Qualité au service de la stratégie de l'organisation, pour sa finalité et sa pérennité, la norme requiert de commencer par bien comprendre le contexte dans lequel elle évolue. Déterminer les enjeux internes et externes, et les parties intéressées pertinentes
3. Approche par les risques
Sans imposer de méthode d’analyse des risques, il s'agit clairement de déterminer les menaces et les opportunités, les prendre en compte au sein des processus, et planifier et mener les actions nécessaires
4. Renforcement de l'approche processus
L
'approche processus est renforcée et les exigences pour la description sont précisées car elle contribue à l'efficacité et l'efficience de l'organisme dans son ensemble
Approche processus
5. Le rôle de la Direction renforcé
L
e rôle de la Direction est renforcé, parce que c'est bien son impulsion qui permettra de définir et appliquer un système qualité réellement utile pour l'organisation avec des enjeux de performance, de compétitivité et de pérennité
6. Les activités supports regroupées
Elles sont regroupées dans le même chapitre 7 et des exigences nouvelles apparaissent, concernant la sensibilisation et la communication
7. La documentation
Le manuel Qualité, les procédures et les enregistrements tels que spécifiés dans la version 2008 ne sont plus des exigences. Les informations documentées définies comme nécessaires par l’organisme sont requises8.
Informations documentées
8. Évolutions pour le cœur de métier
Les activités opérationnelles, restent à définir avec des paragraphes relatifs à la planification opérationnelle, aux clients, à la conception et au développement, aux fournisseurs, et à la production ou prestation de service.
Sont ajoutés les conditions de libération des produits et de services et la maîtrise des non-conformes
9. Surveillance, évaluation, amélioration
La version 2015 de l'ISO 9001 développe davantage les exigences relatives aux activités de surveillance, mesure, analyse et évaluation. Celles-ci doivent être bien définies (quoi, comment, quand) et les preuves de réalisation doivent être conservées. Les audits internes et la revue de direction permettent d'évaluer la performance et l'efficacité du système de management de la qualité et d’engager les actions nécessaires pour l’amélioration
Audit interne

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